Ponarejena zdravila mimo naših zakonov?

Slovenija je danes iz Bruslja dobila opomin, naj zagotovi skladnost svoje zakonodaje z evropskimi predpisi o ponarejenih zdravilih in s tem varnost bolnikov. Če ne bo ustrezno ukrepala v dveh mesecih, lahko Evropska komisija zadevo predloži Sodišču EU. Evropska komisija je opomin poslala tudi Italiji, Poljski in Finski. Vse štiri države je pozvala, naj zagotovijo popolno skladnost z direktivo o ponarejenih zdravilih, katere cilj je preprečiti, da bi ta zdravila dosegla bolnike.

Direktiva določa usklajene, vseevropske ukrepe za varnost in nadzor, ki zagotavljajo lažje prepoznavanje ponarejenih zdravil, znotraj EU in na njenih zunanjih mejah pa poostren nadzor nad zdravili in njihovo preverjanje. Omenjene države direktive še niso prenesle v nacionalno pravo, čeprav je bil rok za prenos 2. januar letos. Komisijo morajo sedaj v dveh mesecih obvestiti o izvedbi zahtevanih ukrepov, sicer lahko komisija zadeve predloži Sodišču EU.

Slovenska vlada je sicer 10. oktobra določila besedilo predloga zakona o zdravilih, ki prenaša evropske direktive v slovenski pravni red, za obravnavo v DZ. Zakon med drugim želi preprečiti vstop ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo, so tedaj zapisali v vladi. Besedilo je v parlamentarni proceduri, parlamentarni odbor za zdravstvo naj bi ga obravnaval na eni od prihodnjih sej, so pojasnili. (STA, mm)