10. 8. 2006 | Mladina 32
Skrivnostne raziskave KC
Onkološki inštitut pa podatke medtem objavlja na internetu
Čeprav sta skušala Klinični center (KC) in ministrstvo za zdravje v javnosti prikazati, da je bilo odkritje nepravilnosti pri kliničnem preskušanju zdravil v KC samo prenapihnjena afera, zgodba še vedno ostaja skoraj povsem nepojasnjena. Še vedno ni jasno, kateri zdravniki in podjetja naj bi s sklepanjem pogodb mimo KC oškodovali KC ter za koliko. Večina podatkov ostaja neznanih tudi zato, ker Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke, ki izdaja odločbe za klinično preskušanje zdravil, teh ne razkriva javno. Na agenciji pravijo, da zato, ker naj bi šlo za poslovne skrivnosti, saj KC takšne raziskave izvaja v okviru svoje tržne dejavnosti. Ko smo direktorja agencije dr. Stanislava Primožiča nedavno opozorili, da so na spletni strani www.clinicaltrials.gov kljub temu javno objavljeni tudi konkretni podatki o 55 kliničnih raziskavah, ki trenutno potekajo v Sloveniji, nam je odgovoril, da obstaja dvom o avtentičnosti spletnega vira in objavljenih podatkov.
Zakup člankov
Celoten članek je na voljo le naročnikom. Če želite zakupiti članek, je cena 4,5 EUR. S tem nakupom si zagotovite tudi enotedenski dostop do vseh ostalih zaklenjenih vsebin. Kako do tedenskega zakupa?
10. 8. 2006 | Mladina 32
Čeprav sta skušala Klinični center (KC) in ministrstvo za zdravje v javnosti prikazati, da je bilo odkritje nepravilnosti pri kliničnem preskušanju zdravil v KC samo prenapihnjena afera, zgodba še vedno ostaja skoraj povsem nepojasnjena. Še vedno ni jasno, kateri zdravniki in podjetja naj bi s sklepanjem pogodb mimo KC oškodovali KC ter za koliko. Večina podatkov ostaja neznanih tudi zato, ker Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke, ki izdaja odločbe za klinično preskušanje zdravil, teh ne razkriva javno. Na agenciji pravijo, da zato, ker naj bi šlo za poslovne skrivnosti, saj KC takšne raziskave izvaja v okviru svoje tržne dejavnosti. Ko smo direktorja agencije dr. Stanislava Primožiča nedavno opozorili, da so na spletni strani www.clinicaltrials.gov kljub temu javno objavljeni tudi konkretni podatki o 55 kliničnih raziskavah, ki trenutno potekajo v Sloveniji, nam je odgovoril, da obstaja dvom o avtentičnosti spletnega vira in objavljenih podatkov.
Kar je več kot nenavadno, saj gre za spletno stran ameriške vlade, ta pa ima tudi zelo stroge predpise v zvezi s kliničnim preskušanjem zdravil. Vendar pa konkretni podatki o slovenskih raziskavah še zdaleč niso javni objavljeni le v tujini. Tudi na spletni strani Onkološkega inštituta so namreč javno navedene vse klinične raziskave, ki jih trenutno opravljajo v tej zdravstveni ustanovi. Na spletnem naslovu http://www.onko-i.si/uploads/Seznam_studij.pdf tako najdemo naslove kliničnih študij in imena njihovih nosilcev. Kako pa Primožič pojasnjuje javno objavo teh podatkov? Primožič vztraja, da agencija teh podatkov ne sme razkriti, ker gre za poslovno skrivnost sponzorja študije. "To pa ne pomeni, da sponzor študije in preskuševalec (npr. Onkološki inštitut, ki ga omenjate v svojem vprašanju) o obravnavi oziroma objavi podatkov iz odobrenih študij ne smeta ob upoštevanju zakonodaje odločiti drugače." Skratka, tudi KC bi lahko javno objavil te podatke, če bi to seveda želel. Sicer pa naj bi o tem, ali so odločbe agencije za zdravila oziroma najosnovnejši podatki o kliničnem preskušanju zdravil, ki so navedeni v njih, dejansko poslovna skrivnost ali ne, že kmalu odločali v uradu informacijske pooblaščenke.
